2025-06-09 15:18:40超級管理員 26

漂萊特S930PLUS是一類帶有螯合的亞氨基二乙酸官能團的弱酸性大孔陽離子交換樹脂，它可以從弱酸性溶液中選擇性提取重金屬陽離子到弱堿性溶液中。S930PLUS是一種含亞氨基二乙酸基的大孔苯乙烯系螯合樹脂，具有優(yōu)異的物理化學穩(wěn)定性和高選擇性的金屬離子吸附能力，專為制藥行業(yè)中的金屬離子去除和純化工藝而設計。那么具體的漂萊特S930PLUS螯合樹脂在制藥行業(yè)中的應用。本文將為您分享相關內容。

制藥行業(yè)對金屬離子去除的需求

制藥行業(yè)對產品的純度要求極高，尤其是注射劑、生物制劑和高端原料藥。金屬離子污染不僅可能影響藥物的穩(wěn)定性和療效，還可能導致不良反應，因此嚴格的金屬離子控制是制藥生產中的關鍵環(huán)節(jié)。

1.金屬離子對制藥工藝的影響

金屬離子如鐵、銅、鎳等可能催化藥物分子的氧化降解，縮短藥品的保質期。某些金屬離子還會與活性藥物成分(API)形成復合物，改變其藥理性質。在生物制藥中，金屬離子可能影響蛋白質的折疊和穩(wěn)定性。

2.監(jiān)管要求

各國藥典對注射劑和部分口服制劑中的金屬離子含量都有嚴格限制。

3.傳統(tǒng)去除方法的局限性

傳統(tǒng)的金屬離子去除方法如化學沉淀、離子交換等存在效率低、引入新雜質、操作復雜等缺點。相比之下，螯合樹脂技術具有選擇性高、操作簡便、不引入二次污染等優(yōu)勢。

漂萊特S930PLUS在制藥生產中的具體應用

1.原料藥純化

在化學合成原料藥的生產中，S930PLUS可有效去除催化劑殘留的貴金屬(如鈀、鉑)及反應過程中引入的其他金屬雜質。其應用方式包括：

固定床柱式純化：將樹脂填充于色譜柱中，使藥液通過進行金屬吸附

批次處理：在反應釜中直接加入樹脂攪拌吸附

組合純化：與其他純化技術聯(lián)用，構建多級純化系統(tǒng)

2.生物制藥應用

在單克隆抗體、重組蛋白等生物制品的生產中，S930PLUS用于：

去除培養(yǎng)基和緩沖液中的金屬離子

純化過程中金屬雜質的控制

終產品的精制步驟

3.注射用水系統(tǒng)

作為水系統(tǒng)純化回路的一部分，S930PLUS可有效控制注射用水(WFI)和純化水(PW)中的金屬離子含量，確保符合藥典要求。

4.溶劑回收

在制藥溶劑回收過程中，S930PLUS可去除溶劑中的金屬催化劑殘留，使溶劑能夠安全地重復使用。

漂萊特S930PLUS交換樹脂推薦操作條件

操作溫度：≤80℃

操作酸堿度pH：1.5-9

樹脂床高度：≥1000mm

線速度工作：≤40m/h

線速度反洗(20℃)：approx.10m/h

樹脂床膨脹率(20℃、Per m/h)：app.vol.4%

空塔空間反洗（外部/內部）：80%樹脂體積

漂萊特S930PLUS作為成熟的螯合樹脂產品，通過持續(xù)優(yōu)化和創(chuàng)新，將繼續(xù)在制藥行業(yè)發(fā)揮重要作用，為藥品安全和質量保障提供可靠解決方案。如果您想了解更多漂萊特S930PLUS螯合樹脂在制藥行業(yè)中的應用相關的資訊，歡迎隨時在本網站留言或來電咨詢相關資訊！感謝您認真閱讀！

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